武汉华龙生物制药公司获得国家药品GMP证书

武汉华龙生物制药公司获得国家药品GMP证书

 

 

本网讯  日前,武汉华龙生物制药有限公司正式收到了国家食品药品监督管理局颁发的新的GMP证书,证书编号K5120。此次GMP认证的顺利通过,标志着武汉华龙生物制药有限公司继2000年、2004年后再次通过大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂的整体GMP认证。 

2009年武汉华龙生物制药有限公司进行GMP再认证,对公司而言是通过国家GMP《新检查评定标准》的“首次大考。在公司领导和全体员工的共同努力下,200910月底,公司顺利通过了GMP认证现场检查。GMP再认证的顺利通过,不仅是公司发展的新起点,也标志着公司GMP规范化管理水平得到进一步提升,为公司可持续发展奠定了良好的基础。

据了解,药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施监督检查并取得认可的一种强制制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。  

200811,国家新版《药品GMP认证检查评定标准》正式实施。新《标准》要求,制药企业必须实现“零严重缺陷”,但实际上提高的门槛远不止这些,在软件管理上,新《标准》增加了许多内容,进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。(华龙生物制药有限公司供稿) 

 

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