培训现场
本网讯(宣传员 刘芳 报道)为加强药品生产质量管理意识,提升员工业务素质,3月25日,武汉华龙生物制药有限公司组织全体员工集中学习了新版《药品生产质量管理规范》(GMP),让广大员工对新版GMP增加及变动内容有了进一步理解和掌握。
作为质量管理体系的一部分,药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。此次培训是国家自3月1日起颁布实施新版GMP后,华龙公司为努力掌握新版GMP中的新知识、新要求,确保药品质量安全而组织的一次全员培训。
公司GMP管理办公室主任刘晓彬对新版GMP知识修订的意义和目的做了介绍。他对照98版与新版GMP中修订的内容逐条进行了详细讲解,并着重强调了其中的软件、硬件、理念、法规、概念等关键项目。
随后,该公司质量保证部经理刘颖对变更管理及偏差管理等知识进行了讲授。她用举例和画图等多种方式讲解质量管理中变更和偏差管理的范围、流程及步骤,有针对性地剖析了偏差管理中容易出现的问题及应对的管理方法等知识。
GMP及相关知识的培训一直是华龙公司培训工作的重点。华龙公司相关负责人表示,结合今年出台的新版GMP内容,公司将严格按照年度培训计划,采取内训外训结合的形式,多为员工创造学习和培训的机会,努力营造良好的学习交流氛围,使员工在自我素质提升的同时,实现对企业发展的贡献。(完)
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