华龙公司开展 “生产质量月”活动

本网讯(通讯员 刘芳)三月份,华龙公司按照湖北省药监局《2012年湖北省药品生产流通领域集中整治行动工作实施方案》的要求,结合公司的生产质量管理情况,全面开展了“生产质量月”活动。

为配合此次月活动的开展,公司成立了以董事长吕家燕为组长,各高管人员为副组长,各部门负责人为成员的“自查自纠专班”,要求各部门认真组织员工学习《2012年湖北省药品生产流通领域集中整治行动工作实施方案》内容,以提高思想认识,严格开展自查自纠工作,检查内容涉及生产及质量管理各个环节。

在生产过程中,公司要求各工序员工认真核查每一生产工序,严格按照工艺处方和工艺规程进行生产,严格执行SOP,各生产工序记录必须及时、准确、完整。

加强对公用系统的检测,如工艺用水系统、空气净化系统等,严格按照SOP的规定进行相关的监测,并对监测数据进行趋势分析,发现偏差,及时调查,制订预防纠偏措施,并监督执行的情况。全面清理供应商的相关资料,对需要补充的资料,要求立即和厂家进行联系,以便尽快更新资料。严格把关采购回每一批物料,及时按规定进行验收,对检验不合格的物料坚决不能流入下一工序,保证物料的符合性。

进一步加强产品入库前检验,严格按照质量标准进行检验,并要求误检率为0。对产品放行时,要对生产记录、检验记录、环境监测记录等进行审核,确定无误后方可放行。

公司针对对核查中发现的问题,由GMP管理办公室进行调查,出具核查报告,制定整改时限,要求相产部门按时完成整改,确保严格按SOP组织生产,并保证产品的合格率。GMP办对所有发现问题的查处情况完成资料归档。

 此次自查自纠工作将延续到5月份,其目的是进一步加强全体员工对药品生产流通各环节的质量管理意识,确保我公司药品生产及流通环节符合相关要求。

 

 

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