华龙公司制作专栏加大新版GMP宣传力度

本网讯（通讯员 刘芳 丁冠军 报道）华龙公司作为湖北生化制药行业的龙头企业，一直力争成为国内生化制药领域的领先者，2013年底通过新版GMP认证势在必行，为保障认证工作的顺利实施和达标，公司一直重视从各种信息渠道增强全体员工对新版GMP知识概念的理解和领会，不仅开展了全员培训，还由各部门组织形式多样的学习活动，最大限度地调动广大员工学习和参与的积极性，使贯彻实施GMP措施有力、实效突出。

新版GMP共14章、313条，它的出台有助于我国制药企业建立起与国际标准接轨的质量管理体系，改变我国医药行业多、小、散、低的格局，是我国制药行业健康发展的崭新起点，是理念上的全新突破。新版药品GMP对我国药品生产过程中的质量管理提出了更高的要求。它的实施将有力促进我国制药行业全面提升质量管理水平和国际竞争力，促进我国医药产业结构调整，提高药品生产集中度，提升药品质量安全的保障能力，必将对我国整个制药行业产生长期而深远的影响。

为进一步增强全体员工对新版GMP知识概念的理解和领会，公司于近日专门编排一期GMP宣传专栏以配合GMP车间新建工作的实施和开展，帮助大家更详细地解读新版药品GMP的主要特点和相关知识，促进全体员工的药品生产质量管理意识。

新版GMP宣传栏共分六版，前三版详细为员工解读了何为新版药品GMP的新起点、新理念、新高度；介绍了新版药品GMP四个主要特点：1、强化了管理方面的要求；2、提高了部分硬件的要求；3、新版药品GMP引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度；4、强调了生产要求与注册审批要求的一致性，对药品注册与药品加收等监管环节的有效衔接。第四版专门开辟了药品质量管理相关知识专栏，为员工介绍了药品质量标准分析方法验证指导原则和GMP关于产品年度回顾的要求等概念性的知识点；最后两版重点介绍了制药企业的风险管理和质量体系――这两个前沿概念，风险管理是新版GMP中引进的全新理念和模式，随着新版GMP的正式实施，公司对药品生产质量风险管理的重视度日深。通过风险分析这一科学的方法，将污染和差错降低到最小程度，从而为药品质量提供最有力的保障。

这一期新版GMP专栏的出版将新版GMP理念又一次深入地灌输到全体员工的意识里，让每个员工自觉严格按SOP规范操作，从产品研发、原料采购、生产、质量、仓储、销售等各个环节严格按GMP要求进行管理，从而全面提升企业药品生产的质量管理保障能力，确保产品质量，树立华龙公司优质品牌。